Закон Омской области от 29.10.1999 № 219-оз
О лекарственном обеспечении населения и порядке осуществления фармацевтической деятельности на территории Омской области
ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ СОБРАНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАКОН ОМСКОЙ ОБЛАСТИ Утратил силу - Закон Омской области от 20.12.2004 г. N 591-оз О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) (В редакции Законов Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз; от 03.11.2003 г. N 468-оз) ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона Настоящий Закон регулирует отношения, связанные с лекарственнымобеспечением населения на территории Омской области. (Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) С т а т ь я 2. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г.N 468-оз) С т а т ь я 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе(В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) В настоящем Законе применяются следующие понятия: лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики,диагностики, лечения болезни, предотвращения нежелательнойбеременности, полученные из органов, тканей человека или животного,растений, минералов методами синтеза или с применением биологическихтехнологий. К лекарственным средствам относятся также веществарастительного, животного или синтетического происхождения, обладающиефармакологической активностью и предназначенные для производства иизготовления лекарственных средств; лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства,готовые к применению; Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) обращение лекарственных средств - обобщенное понятиедеятельности, включающей разработку, исследования, производство,изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственнуюрегистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку,рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственныхсредств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшимсроком годности и иные действия в этой сфере; субъекты обращения лекарственных средств - физические июридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств; Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) фармацевтическая организация - организация, независимо от формысобственности и ведомственной принадлежности, имеющая лицензию направо заниматься фармацевтической деятельностью; Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) предприятие - производитель лекарственных средств - организация,осуществляющая промышленное производство лекарственных средств всоответствии с требованиями настоящего Закона; социально значимые заболевания - заболевания, перечень которыхопределяется федеральным законодательством; Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничнуюторговлю лекарственными средствами, изготовление и отпусклекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона;к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптечные магазины, аптечныепункты, аптечные киоски; медико-экономический стандарт - усредненный набордиагностических, лечебных и профилактических мероприятий, необходимыйдля диагностики, профилактики и стандартного лечения соответствующегозаболевания; лекарственный стандарт (формуляр) - установленный нормативиспользования лекарственных средств для обеспечения лечебногопроцесса, фрагмент медико-экономического стандарта; учреждение здравоохранения - учреждение любой формысобственности, оказывающее населению региона доврачебную, первичнуюмедицинскую, квалифицированную и специализированную медицинскуюпомощь, осуществляющее реабилитацию или восстановительное лечение, атакже комплекс диагностических, профилактических мероприятий, мер попредотвращению беременности; (В редакции Закона Омской области от03.11.2003 г. N 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) ГЛАВА II. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Глава III. Полномочия органов государственной власти Омской области, органов местного самоуправления Омской области, права и обязанности организаций в сфере лекарственного обеспечения (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 5. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г.N 468-оз) Статья 6. Полномочия Губернатора Омской области в сферелекарственного обеспечения населения Губернатор Омской области: а) реализует государственную политику в сфере лекарственногообеспечения населения на территории Омской области; б) осуществляет государственное регулирование ценообразования налекарственные средства и изделия медицинского назначения всоответствии с федеральным законодательством; в) содействует развитию международных и межрегиональных связей всфере лекарственного обеспечения; г) осуществляет иные полномочия в соответствии с федеральным иобластным законодательством. (Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Статья 7. Полномочия органа исполнительной власти Омской областив сфере лекарственного обеспечения Орган исполнительной власти Омской области в сфере лекарственногообеспечения: а) разрабатывает областные целевые программы лекарственногообеспечения населения на территории Омской области; б) прогнозирует потребности населения и учрежденийздравоохранения в лекарственных средствах и изделиях медицинскогоназначения; в) осуществляет иные полномочия в соответствии с федеральным иобластным законодательством. (Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Статья 8. Полномочия органа исполнительной власти Омской областив сфере здравоохранения Орган исполнительной власти Омской области в сферездравоохранения: а) разрабатывает и реализует территориальные программыгосударственных гарантий по обеспечению населения Омской областибесплатной медицинской помощью; б) разрабатывает областные целевые программы по предупреждениюсоциально значимых заболеваний; в) осуществляет иные полномочия, предусмотренные федеральным иобластным законодательством. (Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) С т а т ь я 9. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г.N 468-оз) С т а т ь я 10. Компетенция органов местного самоуправленияОмской области (Дополнена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) Органы местного самоуправления Омской области: (В редакции ЗаконаОмской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) а) участвуют в организации учета граждан, имеющих право налекарственное обеспечение бесплатно и на льготных условиях; б) оказывают содействие муниципальным лечебно-профилактическим ифармацевтическим организациям в приобретении лекарственных средств; в) финансируют поставки лекарственных средств, изделиймедицинского назначения для обеспечения граждан, проходящих лечение вусловиях стационара, муниципальных учреждениях здравоохранения, всоответствии с медико-экономическими и лекарственными стандартами. (Вредакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 11. Права и обязанности учреждений здравоохранения (Вредакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) Учреждения здравоохранения в пределах своей компетенции: (Вредакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) а) формируют заявки на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения в соответствии с потребностью, статистикойучреждений здравоохранения и лекарственными стандартами; б) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условияхстационара, лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения в соответствии с номенклатурой и объемом, определеннымилекарственными стандартами; в) заключают договоры с фармацевтическими организациями напоставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения; г) обеспечивают выполнение медико-экономических и лекарственныхстандартов; д) осуществляют медицинскую помощь населению на этапеамбулаторно-поликлинического лечения в соответствии с действующимизаконодательными и иными правовыми актами; е) представляют страховым медицинским компаниям и другимуполномоченным организациям и учреждениям документы, подтверждающиеобоснованность назначения лекарственных средств, в том числеотпускаемых бесплатно и на льготных условиях; ж) ведут учет и организуют обеспечение лекарственными средствамиграждан, страдающих социально-значимыми заболеваниями; з) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств вустановленном порядке. Руководители учреждений здравоохранения за нарушения в сферелекарственного обращения несут ответственность в соответствии сфедеральным и областным законодательством. (В редакции Закона Омскойобласти от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 12. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003г. N 468-оз) С т а т ь я 13. Взаимодействие органов государственной власти,местного самоуправления и иных организаций, участвующих алекарственном обеспечении граждан Взаимодействие органов государственной власти, местногосамоуправления и иных организаций, участвующих в лекарственномобеспечении граждан, осуществляется путем: а) заключения соглашений, направленных на реализациюгосударственных программ по лекарственному обеспечению граждан; б) создания консультативных и иных совместных органов для решениявопросов и координации деятельности, проведения совместныхмероприятий, направленных на организацию лекарственного обеспеченияграждан; в) совместной разработки правовых актов по вопросамлекарственного обеспечения граждан; г) обмена информацией и предоставления необходимых статистическихсведений и оперативных данных по вопросам лекарственного обеспеченияграждан. ГЛАВА IV. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) ГЛАВА V. ФИНАНСИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ С т а т ь я 17. Принципы финансирования лекарственногообеспечения граждан на территории Омской области Финансирование лекарственного обеспечения граждан основывается напринципах: а) соответствия объемов финансирования территориальной программегосударственных гарантий по бесплатной медицинской и лекарственнойпомощи гражданам области, разрабатываемой на основемедико-экономических и лекарственных стандартов, утверждаемыхисполнительным органом государственной власти Омской области, целевыммедицинским программам, и с учетом статистики заболеваемости; б) защищенности соответствующих статей расходов на лекарственноеобеспечение граждан в бюджетах всех уровней; в) контроля за финансированием лекарственного обеспеченияграждан; г) государственной финансовой поддержки лекарственногообеспечения граждан. С т а т ь я 18. Финансирование лекарственного обеспечения гражданв учреждениях здравоохранения (В редакции Закона Омской области от03.11.2003 г. N 468-оз) Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящихлечение в учреждениях здравоохранения, осуществляется за счет средствобластного бюджета, местных бюджетов, средств обязательногомедицинского страхования и иных источников, не запрещенных федеральными областным законодательством. (Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) С т а т ь я 19. Государственная финансовая поддержкалекарственного обеспечения граждан 1. Государственная финансовая поддержка лекарственногообеспечения граждан осуществляется путем: а) определения объема государственного заказа организациям,производящим лекарственные средства и изделия медицинского назначения; б) выделения фармацевтическим организациям и производителямфармацевтической продукции, испытывающим недостаток в оборотныхсредствах, кредитов, предоставления налоговых льгот в соответствии сфедеральным и областным законодательством; в) временного установления государственным и муниципальнымфармацевтическим организациям, производителям фармацевтическойпродукции льготных тарифов на арендную плату, коммунальные услуги ипотребляемую электроэнергию, предоставляемых государственными имуниципальными организациями; г) регулирования цен и тарифов на лекарственные средства иизделия медицинского назначения в соответствии с федеральным иобластным законодательством. 2. Губернатор Омской области устанавливает предельные оптовые ипредельные розничные надбавки к ценам на жизненно необходимые иважнейшие лекарственные средства и размеры торговых надбавок налекарственные средства и изделия медицинского назначения в случаях,предусмотренных федеральным законодательством. (В редакции ЗаконовОмской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 20. Финансирование расходов по бесплатному ильготному лекарственному обеспечению граждан 1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан,имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средствв соответствии с федеральным и областным законодательством,осуществляется за счет средств федерального и областного бюджета ииных не запрещенных законом источников. 2. Порядок финансирования, расходов на бесплатное и льготноелекарственное обеспечение граждан утверждается Губернатором Омскойобласти. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз) 3. Финансирование расходов на лекарственное обеспечение гражданна льготных условиях за счет средств работодателей можетпредусматриваться в коллективных договорах и соглашениях, заключаемыхв установленном законодательством порядке между работниками иработодателями. ГЛАВА VI. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ С т а т ь я 21. Принципы лекарственного обеспечения граждан натерритории Омской области Лекарственное обеспечение граждан на территории Омской областиосновывается на принципах: а) доступности лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; б) соответствия объема и качества лекарственного обеспеченияпотребностям граждан и лечебно-профилактических учреждений; в) гарантии качества, эффективности и безопасности. С т а т ь я 22. Виды лекарственного обеспечения граждан В зависимости от финансирования лекарственное обеспечение гражданподразделяется на бесплатное, льготное и за счет личных средствграждан. С т а т ь я 23. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечениеграждан 1. Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется: а) гражданам, проходящим лечение в государственных имуниципальных учреждениях здравоохранения, осуществляющих стационарнуюмедицинскую помощь в соответствии с Территориальной программойобязательного медицинского страхования; (В редакции Закона Омскойобласти от 03.11.2003 г. N 468-оз) б) лицам, нуждающимся в оказании скорой и неотложной медицинскойпомощи; в) больным, страдающим социально-значимыми заболеваниями; г) лицам, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение всоответствии с федеральным и областным законодательством. 2. Льготное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам,имеющим право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторномлечении в соответствии с федеральным и областным законодательством. С т а т ь я 24. Лекарственное обеспечение за счет личных средствграждан 1. Лекарственное обеспечение за счет личных средств гражданосуществляется фармацевтическими организациями в установленномзаконодательством порядке. 2. Лекарственное обеспечение граждан может осуществляться за счетличных средств граждан при оказании платных медицинских услуг, прилечении сверх объема, предусмотренного Территориальной программойобязательного медицинского страхования и лекарственного обеспечениянаселения Омской области, а также на основании договора добровольногомедицинского страхования. С т а т ь я 25. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся налечении в условиях стационаров 1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении вусловиях стационара (за исключением частных учрежденийздравоохранения), осуществляется лечебно-профилактическимиучреждениями за счет средств федерального, областного или местногобюджета. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) 2. Лекарственное снабжение учреждений здравоохранения,оказывающих стационарную помощь, осуществляют аптеки учрежденийздравоохранения и иные аптечные учреждения, в порядке, утверждаемоморганом исполнительной власти Омской области в сфере лекарственногообеспечения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) 3. Перечень и объемы лекарственных средств для стационарнойпомощи определяются медико-экономическими и лекарственнымистандартами, разрабатываемыми органами исполнительной власти Омскойобласти в сфере лекарственного обеспечения и здравоохранения, иутверждаются в установленном законом порядке. (В редакции ЗаконаОмской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 26. Лекарственное обеспечение граждан, проходящихлечение в амбулаторных условиях 1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение вамбулаторных условиях, осуществляется аптечными учреждениями и инымифармацевтическими организациями, а при лечении граждан, страдающихсоциально-значимыми заболеваниями - также и учреждениямиздравоохранения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) 2. Обязательный ассортимент лекарственных средств для оказаниягарантированной лекарственной помощи гражданам при амбулаторномлечении, а также перечень лекарственных средств, подлежащих отпускубез рецепта врача, регламентируются нормативными актами Министерстваздравоохранения Российской Федерации. С т а т ь я 27. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечениеграждан при амбулаторном лечении 1. Бесплатное или льготное лекарственное обеспечение отдельныхкатегорий граждан Российской Федерации при амбулаторном леченииосуществляется б порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N322-оз) 2. Рецепты на бесплатное и льготное лекарственное обеспечениевыписываются врачами государственных и муниципальных учрежденийздравоохранения гражданам, имеющим право на бесплатное или льготноелекарственное обеспечение. (В редакции Закона Омской области от03.11.2003 г. N 468-оз) 3. Обеспечение фармацевтических организаций, предприятийлекарственными препаратами, предусмотренными для отпуска по льготным ибесплатным рецептам, осуществляется путем: а) централизованных поставок лекарственных средств; б) заключения с поставщиками лекарственных средств и изделиймедицинского назначения прямых договоров. 4. Оптовые цены на лекарственные средства, отпускаемые населениюбесплатно или на льготных условиях при централизованных поставках, ирозничные цены на указанные лекарственные средства при поставках наоснове прямых договоров определяются тарифным соглашением, если иноене предусмотрено федеральным и областным законодательством. 5. Оплата лекарственных средств, выданных по рецептам бесплатно ина льготных условиях, производится по ценам, не превышающим ценытарифного соглашения, если иное не предусмотрено федеральным иобластным законодательством. 6. В коллективных договорах и соглашениях, заключаемых вустановленном законодательством порядке между работниками иработодателями, стороны вправе предусмотреть льготы по лекарственномуобеспечению работников. С т а т ь я 28. Контроль за обеспечением граждан лекарственнымисредствами бесплатно или на льготных условиях Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствамибесплатно или на льготных условиях осуществляют в пределах своейкомпетенции органы исполнительной власти Омской области в сферелекарственного обеспечения и здравоохранения, органы местногосамоуправления, учреждения здравоохранения, фармацевтическиеорганизации и страховые медицинские организации. (В редакции ЗаконаОмской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) ГЛАВА VII. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) ГЛАВА VIII. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 41. Информация о лекарственных средствах 1. Информация о лекарственных средствах осуществляется всоответствии с требованиями государственного информационногостандарта. 2. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецептаврача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовойинформации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкцияхпо применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращениялекарственных средств. 3. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецептуврача, допускается только в специализированных печатных изданиях,рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информацияо лекарственных средствах для специалистов обращения лекарственныхсредств может быть представлена в виде монографий, справочников,научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах,научных советах, а также инструкций по применению лекарственныхсредств, предназначенных для врачей. 4. Допускается использование любых материальных носителейинформации о лекарственных средствах, позволяющих хранить, передаватьи использовать эту информацию без искажений. С т а т ь я 42. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003г. N 468-оз) ГЛАВА IX. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ С т а т ь я 43. Единое информационное пространство в сферелекарственного обеспечения населения на территории Омской области 1. Информационное взаимодействие субъектов обращениялекарственных средств (лечебно-профилактические и аптечные учреждения,предприятия, занимающиеся оптовой торговлей, независимо от формсобственности) между собой осуществляется черезинформационно-аналитический центр, организованный органомисполнительной власти Омской области в сфере лекарственногообеспечения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. N468-оз) 2. Фармацевтические организации, осуществляющие оптовую ирозничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения на территории Омской области в рамках государственного имуниципального заказа, на возмещение расходов по реализации которогоиспользуются финансовые средства бюджета (федерального, областного,местного), обязаны подключиться к единой сети фармацевтическойинформации органа исполнительной власти Омской области в сферелекарственного обеспечения и здравоохранения. (В редакции ЗаконаОмской области от 03.11.2003 г. N 468-оз) С т а т ь я 44. Ответственность за неисполнение настоящего Закона Должностные лица в лечебно-профилактических и фармацевтическихорганизациях, а также лица, непосредственно участвующие визготовлении, реализации и использовании лекарственных средств,допустившие нарушение, неисполнение либо ненадлежащее исполнениеустановленных настоящим Законом норм, несут административную и инуюответственность в соответствии с федеральным и областнымзаконодательством. С т а т ь я 45. Вступление настоящего Закона в силу Настоящий Закон вступает в силу со дня его официальногоопубликования. Глава Администрации (Губернатор) Омской области Л.К.ПОЛЕЖАЕВ г. Омск 29 октября 1999 г. N 219-ОЗ