Постановление Главы администрации Омской области от 04.10.1999 № 425-п
О комитете по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОР) ОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 октября 1999 года N 425-п г. Омск О комитете по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации Омской области (В редакции Постановления Главы администрации Омской области от 28.05.2003 г. N 96; от 23.05.2008 г. N 55) В соответствии с Федеральными законами от 22.07.93 "Основызаконодательства РФ об охране здоровья граждан", от 08.01.98 N 3-ФЗ "Онаркотических средствах и психотропных веществах", от 25.01.98 N158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22.06.98 N86-ФЗ "О лекарственных средствах", законом Омской области от 25.02.97N 34 "Об охране здоровья населения Омской области" и на основаниипостановлений Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350 "Обутверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности иоптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения", руководствуясь статьей 53 Устава Омской области и статьей43 Закона Омской области от 12.05.96 N 57-ОЗ "Об управлениигосударственной собственностью Омской области", постановляю: 1. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 2. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 3. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 4. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 5. Создать государственное учреждение "Центр экспертизыдеятельности в области здравоохранения". (В редакции Указа ГубернатораОмской области от 23.05.2008 г. N 55) 6. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 6.1. Выступить учредителем и утвердить устав государственногоучреждения "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения"по согласованию с комитетом по управлению государственным имуществомОмской области. 6.2. Обеспечить организационно-методическое руководствогосударственным учреждением "Центр экспертизы деятельности в областиздравоохранения". 7. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 7.1. Осуществить совместно с комитетом по лицензированиюдеятельности в здравоохранении Администрации Омской областимероприятия по реорганизации государственного унитарного предприятия"Государственная комиссия Администрации Омской области полицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтическойдеятельности". (В редакции Указа Губернатора Омской области от19.11.2001 г. N 244) 7.2. Передать комитету по лицензированию деятельности вздравоохранении Администрации Омской области в безвозмездноепользование помещение на 2 этаже здания по адресу: город Омск, улица 8Линия, 219. (В редакции Указа Губернатора Омской области от 19.11.2001г. N 244) 7.3. Передать имущество реорганизуемого государственногоунитарного предприятия "Государственная комиссия Администрации Омскойобласти по лицензированию и аккредитации медицинской ифармацевтической деятельности" на баланс комитета по лицензированиюдеятельности в здравоохранении Администрации Омской области, закрепивего на праве оперативного управления. (В редакции Указа ГубернатораОмской области от 19.11.2001 г. N 244) 7.4. Совместно с комитетом по лицензированию деятельности вздравоохранении Администрации Омской области определить переченьимущества, необходимого для обеспечения уставной деятельностигосударственного учреждения "Центр экспертизы деятельности в областиздравоохранения", закрепив его на праве оперативного управления. (Вредакции Указа Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244) 8. (Исключен - Указ Губернатора Омской области от 28.05.2003 г. N96) 8.1. При формировании областного бюджета, начиная с 2000 года,предусматривать средства на финансирование Комитета по лицензированиюдеятельности в здравоохранении Омской области. (В редакции УказовГубернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244; от 04.10.2002 г. N249) 9. (Утратил силу - Постановление Главы администрации Омскойобласти от 09.03.2000 г. N 84-п) 9.1. (Утратил силу - Постановление Главы администрации Омскойобласти от 09.03.2000 г. N 84-п) 10. Признать утратившими силу: 10.1. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от 19.11.2001 г. N 244) 10.2. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от11.08.97 N 351-п "О составе государственной комиссии Администрацииобласти по лицензированию и аккредитации медицинской ифармацевтической деятельности". 10.3. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от07.08.98 N 318-п "О дополнении к постановлению Главы Администрации(Губернатора) области от 25.11.94 N 567-п "О государственной комиссииАдминистрации области по лицензированию и аккредитации медицинской ифармацевтической деятельности". 10.4. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от16.06.97 N 251-п "О дополнении к постановлению Главы Администрации(Губернатора) области от 25.11.94 N 567-п "О государственной комиссииАдминистрации области по лицензированию и аккредитации медицинской ифармацевтической деятельности". 11. Информационному комитету Администрации Омской области(Секретов А.А.) опубликовать настоящее постановление в средствахмассовой информации. (В редакции Указа Губернатора Омской области от19.11.2001 г. N 244) 12. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить напервого заместителя Главы Администрации (Губернатора) областиТретьякова В.А. Глава Администрации (Губернатор) области Л.К. Полежаев Приложение N 1 к Постановлению Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п (В редакции Указа Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N244) ПОЛОЖЕНИЕ о Комитете по лицензированию деятельности в здравоохранении Омской области (В редакции Указов Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244; от 04.10.2002 г. N 249) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохраненииОмской области является органом исполнительной власти Омской области,осуществляющим контрольно-разрешительные функции в сферездравоохранения путем аккредитации и лицензирования. (В редакцииУказов Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244; от04.10.2002 г. N 249) 1.2. В своей деятельности Комитет по лицензированию деятельностив здравоохранении Омской области руководствуется КонституциейРоссийской Федерации, федеральными законами, постановлениями ираспоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами ираспоряжениями Министерства здравоохранения Российской Федерации,законами Омской области, указами и распоряжениями Губернатора Омскойобласти, а также настоящим Положением. (В редакции Указов ГубернатораОмской области от 04.10.2002 г. N 249) 1.3. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохраненииОмской области осуществляет свою деятельности во взаимодействии сдругими органами исполнительной власти Омской области, органамиместного самоуправления, профессиональными ассоциациями и другимиобщественными объединениями. (В редакции Указов Губернатора Омскойобласти от 04.10.2002 г. N 249) 1.4. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохраненииОмской области осуществляет лицензирование на платной основе. Размерплаты за рассмотрение заявления и лицензионный сбор за выдачу лицензииустанавливается Правительством Российской Федерации. Суммы платы зарассмотрение заявления и лицензионный сбор за выдачу лицензиизачисляются в доход областного бюджета. (В редакции Указов ГубернатораОмской области от 04.10.2002 г. N 249) 1.5. Расходы на содержание аппарата Комитета по лицензированиюдеятельности в здравоохранении Омской области осуществляются за счетсредств областного бюджета, направленными на содержание органовисполнительной власти Омской области, других источников, незапрещенных законодательством. (В редакции Указов Губернатора Омскойобласти от 04.10.2002 г. N 249) 1.6. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохраненииОмской области является юридическим лицом, имеет самостоятельныйбаланс, свои реквизиты, фирменные бланки, печать с изображениемгосударственного герба Российской Федерации и со своим наименованием,соответствующие штампы, имеет свой расчетный счет и иные счета вбанках и других кредитных учреждениях. Имуществом, передаваемым ему,распоряжается на праве оперативного управления. Может от своего именибыть истцом и ответчиком в суде. (В редакции Указов Губернатора Омскойобласти от 04.10.2002 г. N 249) 1.7. Решения комитета по лицензированию деятельности вздравоохранении Администрации Омской области в пределах егокомпетенции обязательны для всех лицензиатов и соискателей лицензии имогут быть обжалованы в установле (В редакции Указа Губернатора Омскойобласти от 04.10.2002 г. N 249)19.11.2001 г. N 244) II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ 2. 1. Основными задачами комитетКомитета по лицензированиюдеятельности в здравоохранении Омской областилях защиты прав гражданРоссийской Федерации в области охраны здоровья, обеспечениянеобходимого объема медицинской помощи является: (В реда (В редакцииУказов Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244; от04.10.2002 г. N 249)-комплексная оценка деятельности организаций здравоохранения,практикующих специалистов; - определение соответствия условий осуществления конкретного видав области здравоохранения установленным государственным и отраслевымнормам, правилам, требованиям, стандартам; - оценка возможности осуществления вида деятельности; - определение категории организации здравоохранения и видадеятельности ( по результатам аккредитации). 2.2. В соответствииКомитет полицензированию деятельности в здравоохранении Омской областиАдминистрации Омской области при осуществлении лицензирования иаккредитации в (В редакции Указа Губернатора Омской области от04.10.2002 г. N 249)бласти от 19.11.2001 г. N 244) - проведение консультаций по вопросам аккредитации илицензирования; - рассмотрение заявлений соискателей лицензии; - организация экспертизы представленных материалов и документов; - организация и проведение экспертизы организацийздравоохранения, специалистов, конкретных видов деятельности в областиздравоохранения на предмет соответствия условий их выполненияустановленным государственным и отраслевым нормам, правилам,требованиям, стандартам; - выдача сертификатов с оценкой категории конкретного видадеятельности, организации здравоохранения, установление сроков ихдействия; - выдача государственного разрешения (права) в виде лицензии наосуществление конкретного лицензируемого вида деятельности в областиздравоохранения организациям и практикующим специалистам, установлениесрока действия лицензий, лицензионных требований и условий; - отказ в выдаче сертификатов и лицензий в случае несоответствияусловий осуществления конкретного вида деятельности в областиздравоохранения установленным государственным и отраслевым нормам,правилам, требованиям, стандартам; - приостановление действия сертификатов и лицензий; - возобновление действия сертификатов и лицензий; - ведение учета и, в случае необходимости, издание реестраорганизаций здравоохранения, получивших лицензии на территории Омскойобласти; (В редакции Указа Губернатора Омской области от 19.11.2001 г.N 244) - ведение реестра выданных, зарегистрированных, приостановленныхи аннулированных лицензий; - ведение реестра отказов в выдаче лицензий; - осуществление контроля за соблюдением и выполнением лицензиатомусловий и требований, предусмотренных лицензией, установленнымгосударственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям,стандартам; - координация деятельности, в пределах своей компетенции, органовместного самоуправления, осуществляющих обеспечение условийдеятельности в области здравоохранения; - предоставление информации в органы государственного управления,местного самоуправления по вопросам, относящимся к компетенциилицензирующего органа; - взаимодействие с федеральными органами исполнительной власти иих территориальными органами по вопросам лицензионной деятельности всфере здравоохранения; (В редакции Указа Губернатора Омской области от19.11.2001 г. N 244) - изучение и обобщение отечественного и зарубежного опыталицензион ной деятельности; - заключение с предприятиями, учреждениями,организациями и физическими лицами договоров на осуществлениефинансово-хозяйствеКомитета по лицензированию деятельности вздравоохранении Омской областиии Омской области для выполнениявозложенных (В редакции Указа Губернатора Омской области от 04.10.2002г. N 249).11.2001 г. N 244) III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ 3.1.Комитет по лицензированию деятельности в здравоохраненииОмской областити имеет право: (В редакции Указа Губернатора Омскойобласти от 19.11.2001 г. N 244) - привлекать на договорной основе научные учреждения, ученых испециалистов к решению проблем, относящихся к его ведению; - заниматься реализацией собственной научно-технической,интеллектуальной продукции в соответствии с действующимзаконодательством; - запрашивать и получать информацию от заявителей, необходимуюдля уточнения вопросов, возникших в ходе проведения процедураккредитации и лицензирования, при проведении контроля за соблюдениеми выполнением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией; - определять порядок проведения процедур аккредитации илицензирования; - проводить дополнительную (независимую) экспертизу, расходы покоторой не включаются в фиксированную лицензионную плату иоплачиваются соискателем отдельно. 3.2. Комитет по лиц ензированиюКомитет по лицензированию деятельности вздравоохранении Омской областиа Губернато (В редакции УказовГубернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244; от 04.10.2002 г. N249)вителей о порядке и сроках проведенияаккредитации и лицензирования, о сроке и порядке проведения заседаниякомиссии; - проводить аккредитацию и лицензирование в установленные сроки ив установленном порядке; - проводить заседание комиссии в присутствии лицензиата или егопредставителя; - допускать на заседание комиссии специалистов (экспертов) справом совещательного голоса; - представлять заявителю уведомление об отказе в выдаче лицензиив письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующегорешения с указанием причины отказа; - информировать органы государственной налоговой службы в3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действиялицензии или ее аннулировании в письменном виде. IV. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4.Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Омскойобластиасти выдает лицензии и сертификаты. Лицензия выдается наосновании сертификат (В редакции Указа Губернатора Омской области от04.10.2002 г. N 249)244) Сертификат -документ, подтверждающий соответствие условийдеятельности установленным государственным и отраслевым нормативнымактам. Выдается по результатам аккредитации. Аккредитация - официальное признание того, что соискательлицензии правомочен осуществлять виды деятельности в областиздравоохранения. Лицензия - разрешение на осуществление лицензируемого видадеятельности. Лицензия является официальным документом, которыйразрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельностив течение установленного срока и определяет обязательные дляисполнения требования (условия) его осуществления. 4.2. Комитет по лиценз ированию дКомитет по лицензированию деятельности вздравоохранении Омской областиначаемый на должность и освобождаемый отдолжности Губернатором Омской области. (В редакции Указа Губернатора(В редакции Указов Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244; от04.10.2002 г. N 249) основе единоначалия деятельностью комитета по лицензировКомитетапо лицензированию деятельности в здравоохранении Омской областидеятельность, осуществляет организационно-методическое руководствогосударственным учреждением "Центр экспертизы деятельности в областиздравоохранения", назначает на должность, освобождает от должности егоруководителя; (В редакции Указа Губе (В редакции Указов ГубернатораОмской области от 04.10.2002 г. N 249) д олжность и освобождает от должности заместителя председателякомитета по лицензироваКомитета по лицензированию деятельности вздравоохранении Омской областиубе (В редакции Указов ГубернатораОмской области от 04.10.2002 г. N 249) на утверждение Губернатору Омской области составлицензионно-аккредитационной комиссии (далее Комиссия); (В редакцииУказа Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N 244) - возглавляет Комиссию; - подписывает лицензии и сертификаты, протоколы к лицензиям исертификатам, протоколы и выписки из прот околов заседания Комиссии. 4.4. При комКомитете по лицензированиюдеятельности в здравоохранении Омской областиоздается Комиссия. Всостав Комиссии входят представителиГлавного управленияздравоохранения Омской областиинисКомитета по фармацевтическойдеятельности и производству лекарств Омской области АдминистрацииОмской области. По согласованию в состав Комиссии могут входитьпредставители федеральных органов исполнительной власти, медицинскихассоциаций, а также иные лица. (В (В редакции Указов ГубернатораОмской области от 19.11.2001 г. N 244; от 04.10.2002 г. N 249) Персональный и численный состав комиссии утверждаетсяГубернатором Омской области. (В редакции Указа Губернатора Омскойобласти от 19.11.2001 г. N 244) Комиссия рассматривает на своих заседаниях предварительныерезультаты аккредитации и лицензирования деятельности организацийздравоохранения, специалистов, конкретных видов деятельности в областиздравоохранения, другие вопросы здравоохранения. Комиссия принимает решения о выдаче сертификатов и лицензий,приостановлении и аннулировании сертификатов и лицензий. Решение принимается на заседании Комиссии путем простогооткрытого голосования. В случаях равенства голосов, голос председателяКомиссии является решающим. Ответственность за принятое решение несетпредседатель Комисси и. В случае разногласий между председателеКомитета полицензированию деятельности в здравоохранении Омской областиасти(председателем Комиссии) и членами Комиссии, председатель комитетасамостоятельно принимает решение, докладывая Администрации Омскойобласти о возникших разногласи (В редакции Указа Губернатора Омскойобласти от 04.10.2002 г. N 249)244) Утверждено Постановлением Главы Администрации (Губернатора) области от 4 октября 1999 г. N 425-п ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области (Исключено - Указ Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N244) Приложение N 2 к Постановлению Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п ШТАТНАЯ ЧИСЛЕННОСТЬ комитеКомитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Омской области (В редакции Указа Губернатора Омской области от 04.10.2002 г. N 249)---------------------------------------------------------+¦ Наименование должности ¦ Количество штатных ¦¦ ¦ единиц (с 2002 года) ¦+-----------------------------------+----------------------¦¦ Председатель комитета ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Заместитель председателя комитета ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Начальник отдела ¦ 2 ¦¦ ¦ ¦¦ Главный специалист ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Ведущий специалист ¦ 2 ¦¦ ¦ ¦¦ Специалист 1 категории ¦ 2 ¦¦ ¦ ¦¦ Делопроизводитель ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Кассир ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Машинистка 1 категории ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Водитель ¦ 1 ¦¦ ¦ ¦¦ Итого: ¦ 13 ¦+----------------------------------------------------------+ (Дополнено - Указ Губернатора Омской области от 19.11.2001 г. N244)