Решение Омского УФАС России от 16.01.2012 г № Б/Н
О признании жалобы необоснованной
Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:
Шарова В.А. - заместителя руководителя управления, Председателя Комиссии;
Шмаковой Т.П. – начальника отдела контроля размещения государственного заказа, заместителя Председателя Комиссии;
Вормсбехера А.В.- главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Кусановой Ш.М. – главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Иванченко О.И. – главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Шевченко А.Н. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии,
рассмотрев жалобу ООО «Медицинская компания «Фармэкс» (далее – заявитель, Общество) на действия БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер» (далее – заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных средств операбельного РМЖ без поражения регионарных лимфатических узлов у пациенток в возрасте менее 35 лет (извещение № 0352200022711000145) (далее – открытый аукцион),
в присутствии представителей:
заявителя –<...>, генерального директора; <...>(доверенность от 10.01.2012);
заказчика –<...>, заместителя главного врача по клинико-экспертной работе (доверенность № 5 от 12.01.2012);<...>, и.о. заведующей аптекой (доверенность № 4 от 12.01.2012);<...>, клинического фармаколога (доверенность № 3 от 12.01.2012); <...>(доверенность № 6 от 12.01.2012),
Установила:
1.В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя (вх. № 13033 от 30.12.2011) на положения документации об аукционе.
В соответствии с частью 2 статьи 57 Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее - Федеральный закон «О размещении заказов») жалоба на положение документации об аукционе может быть подана участником размещения заказа до окончания срока подачи заявок на участие в аукционе.
Согласно извещению № 0352200022711000145 и документации об аукционе дата и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе - 11.01.2012 11:00 (по местному времени).
В силу указанного жалоба Общества была принята к рассмотрению (исх. № 03-10 от 10.01.2012).
Из жалобы следует, что в нарушение требований части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» в Приложении № 1 «Перечень и сведения о функциональных и качественных характеристиках товара» к документации об аукционе (далее - Приложение № 1) по лекарственному средству с Международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Доцетаксел» указан препарат с конкретным Торговым наименованием (далее – ТН) «Таксотер».
Также заявитель указал, что согласно инструкциям по медицинскому применению, ни оригинальный препарат с ТН «Таксотер», ни его аналоги (дженерики) не содержат сведений, указанных в Приложении № 1, а именно: «Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы без поражения регионарных лимфоузлов у пациенток, которым показано проведение химиотерапии, согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии РМЖ».
С учетом изложенного, заявитель просит признать указанные положения документации об аукционе нарушением требований части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» и аннулировать открытый аукцион.
2.На запрос Омского УФАС России (исх. № 03-11 от 10.01.2012) заказчиком были представлены материалы открытого аукциона (вх. № 111 от 11.01.2012).
Из представленных материалов открытого аукциона и информации, размещенной на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) следует, что 20.12.2011 на указанном сайте заказчик разместил извещение о проведении открытого аукциона и документацию об открытом аукционе.
28 и 29 декабря 2011 года на официальном сайте были размещены разъяснения положений документации об аукционе.
Из Протокола рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом аукционе № 11144 от 13.01.2012 следует, что для участия в открытом аукционе было подано две заявки, оба участника допущены к участию в аукционе.
Согласно извещению № 0352200022711000145 и документации об аукционе дата и время проведения открытого аукциона - 16.01.2012.
На заседании Комиссии представители заказчика проинформировали о приостановлении размещения заказа в части подписания государственного контракта заказчиком.
3.Рассмотрев жалобу заявителя, представленные материалы и пояснения представителей сторон, Комиссия признала жалобу заявителя необоснованной, исходя из следующего:
3.1.Частью 1 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов» установлено, что документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.
Частью 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» установлено, что документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Согласно части 2 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» документация об открытом аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Аналогичные требования к содержанию документации об аукционе предусмотрены пунктом 1 части 4 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов», согласно которому документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.
В соответствии с требованием вышеуказанных норм Федерального закона «О размещении заказов» в Приложении № 1 заказчик указал наименование, характеристики, единицу измерения и количество запрашиваемых товаров, в частности, в двух позициях лекарственного средства с МНН «Доцетаксел» Приложения № 1 включен препарат с конкретным ТН «Таксотер» с такими характеристиками: «Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы без поражения регионарных лимфоузлов у пациенток, которым показано проведение химиотерапии, согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии РМЖ».
На запрос заявителя (исх. № 175 от 27.12.2011) о возможности поставки препарата российского происхождения заказчиком были даны разъяснения (исх. № 02-11-0110/3007 от 28.12.2011) о том, что необходимо поставить именно лекарственное средство с ТН «Таксотер», что, по мнению Общества, является нарушением требований части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов».
Представители заказчика представили Комиссии возражения по жалобе (исх. № 02-11-01-10/25 от 13.01.2012), из содержания которых следует: «В соответствии с разъяснениями ФАС России, изложенными в письме от 06.09.2011 № АК/34021, в случае наличия для отдельных пациентов официально зарегистрированного (в истории болезни, медицинской карте, заключениях специалистов и др.) противопоказания к приему определенного торгового наименования лекарственного средства, имеющего аналоги в контексте Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», данное торговое наименование лекарственного средства для данных пациентов не может считаться взаимозаменяемым или одноименным с его аналогами. Следовательно, для таких пациентов возможна закупка лекарственных средств, не имеющих противопоказаний к применению данными пациентами.
Таким образом, при покупке лекарственных средств для пациентов, имеющих нежелательные являения и осложнения, заказчик самостоятельно принимает решение закупке лекарственного препарата, исходя из каждого случая осложнения, с учетом наличия соответствующих документов, свидетельствующих о наличии такой необходимости, в объеме, не превышающем соответствующую потребность (решение врачебной комиссии прилагается только на пациенток, имеющих определенные показания к применению)».
В решении врачебной комиссии № 238 от 07.12.2011, в частности, указано: «Пациенткам в количестве 9 человек после проведенного оперативного этапа лечения рака молочной железы абсолютно показано проведение в адъювантном режиме 4-х курсов химиотерапии с препаратом «Доцетаксел» («Таксотер»), т.к. они, не имея метастазов в региональных лимфоузлах, имеют высокий риск развития рецидива заболевания по гормональному статусу…».
Представители заказчика на заседании Комиссии указали, что показания к применению данного лекарственного средства зафиксированы в историях болезней данных пациенток.
Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что заказчиком обоснована необходимость применения в данном учреждении здравоохранения лекарственного средства с ТН «Таксотер», вследствие чего, указание заказчиком определенного торгового наименования лекарственного средства в Приложении № 1 не может рассматриваться как ограничение количества участников размещения заказа, соответственно, не нарушает требование части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов».
3.2.В ходе рассмотрения настоящего дела представители заявителя в обоснование довода жалобы Общества об указании заказчиком в Приложении № 1 недостоверных характеристик лекарственного средства с ТН «Таксотер» представили Комиссии копии Инструкций по медицинскому применению препаратов «Таксотер» (П № 013044/01-200307) и «Таутакс» (ЛС-000093-120510), в разделе «Показания к применению» которых указано: «Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом».
С учетом этого заявитель обратился в адрес заказчика с запросом (исх. № 176 от 28.12.2011) о разъяснении указанного положения документации об аукционе и просил внести соответствующие изменения в Приложение № 1.
На указанный запрос заявителя заказчиком были даны разъяснения (исх. № 02-11-0110/3008 от 29.12.2011) следующего содержания: «Решение о внесении изменений в извещение о проведении открытого аукционе в электронной форме согласно части 5 статьи 41.5 Федерального закона «О размещении заказов» вправе принимать заказчик».
Комиссия отмечает, что в данном случае заказчик формально исполнил требования части 4 статьи 41.7 Федерального закона «О размещении заказов», по сути не разъяснил заявителю соответствующие положения документации, что явилось одним из оснований для подачи Обществом настоящей жалобы.
Согласно вышеуказанным возражениям заказчика, «информация, указанная в документации об аукционе, зарегистрирована на официальном сайте Росздравнадзора. Дата регистрации новой инструкции по применению лекарственного препарата «Таксотер» (П № 013044/01-281011) – 28.10.2011, на сайте размещена 16.11.2011».
Комиссия установила, что действительно, согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на сайте Минздравсоцразвития России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://grls.rosminzdrav.ru, 16.11.2011 в разделе 10 «Инструкция по применению лекарственного препарата» регистрационного удостоверения лекарственного средства с ТН «Таксотер» была опубликована новая Инструкция П № 013044/01-281011 по медицинскому применению лекарственного препарата «Таксотер», в разделе «Показания к применению» которой, в частности, указано: «Операбельный РМЖ без поражения регионарных лимфоузлов у пациенток, которым показано проведение химиотерапии, согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии РМЖ».
Таким образом, необоснованным является довод жалобы Общества об указании заказчиком в Приложении № 1 недостоверных характеристик лекарственного средства с ТН «Таксотер».
4.При рассмотрении жалобы Комиссия не ограничена ее доводами, в силу пункта 3.25 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 14.11.2007 № 379, зарегистрированного в Минюсте России 10.12.2007 № 10661 (далее - Административный регламент), проверяет размещение заказа в полном объеме.
В результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона «О размещении заказов» Комиссия не установила нарушений при размещении данного заказа.
На основании изложенного и руководствуясь частью 6 статьи 60 Федерального закона «О размещении заказов», пунктами 5.5, 5.6 Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 26.01.2011 № 30, зарегистрированного в Минюсте РФ 21.03.2011 № 20204, пунктом 3.32 Административного регламента, Комиссия
Решила:
Признать необоснованной жалобу ООО «Медицинская компания «Фармэкс» на действия БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер» при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных средств операбельного РМЖ без поражения регионарных лимфатических узлов у пациенток в возрасте менее 35 лет (извещение № 0352200022711000145).
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.