Решение Омского УФАС России от 05.12.2011 г № Б/Н
О признании жалобы обоснованной
Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:
Шарова В.А.- заместителя руководителя управления, Председателя Комиссии;
Шмаковой Т.П. – начальника отдела контроля размещения государственного заказа, заместителя Председателя Комиссии;
Вормсбехера А.В.- главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Кусановой Ш.М. - главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Иванченко О.И. - главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Шевченко А.Н. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии,
рассмотрев жалобу ООО «Экопром» (далее – заявитель, Общество) на действия уполномоченного органа - Управление муниципального заказа и организации торгов Администрации города Омска и его единой комиссии (далее – уполномоченный орган, единая комиссия) при проведении открытого аукциона в электронной форме (извещение № 0152300011911002200) на поставку лекарственного средства с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Ампициллин Сульбактам (далее - открытый аукцион) по заявке Департамента здравоохранения Администрации города Омска (далее – заказчик),
в присутствии представителей:
заявителя -<...>, директора, <...>(доверенность от 05.12.2011);
заказчика -<...>, заведующего отделом муниципального заказа (доверенность № 9 от 15.02.2011), <...>, ведущего специалиста отдела организации помощи взрослому населению (доверенность № 8 от 15.02.2011);
уполномоченного органа -<...>, заместителя начальника управления муниципального заказа и организации торгов Администрации города Омска (доверенность от 16.02.2011), <...>, начальника отдела правового обеспечения и экспертизы заявок (доверенность от 17.03.2011),
Установила:
1.В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя (вх. № 11786 от 28.11.2011) из которой следует, что единая комиссия необоснованно приняла решение о допуске ООО «Госпиталь-Сервис» и ООО «МК «Фармэкс» к участию в открытом аукционе.
По мнению заявителя, в первых частях заявок ООО «Госпиталь-Сервис» и ООО «МК «Фармэкс» указан лекарственный препарат с торговым наименованием (далее - ТН) «Сультасин», который не соответствует требованиям Технического задания документации об аукционе (далее - ТЗ) в части способа его применения для внутривенного введения, при этом только Общество предложило лекарственный препарат с ТН «Амписид», который полностью соответствует ТЗ.
На основании изложенного, заявитель просит признать незаконным решение единой комиссии о допуске к участию в открытом аукционе ООО «Госпиталь-Сервис» и ООО «МК «Фармэкс» и о признании ООО «Госпиталь-Сервис» победителем открытого аукциона.
2.На запрос Омского УФАС России (исх. № 03-6505 от 29.11.2011) уполномоченным органом были представлены материалы отрытого аукциона (вх. № 11959 от 02.12.2011).
Из материалов открытого аукциона и информации, размещенной на официальном сайте Российской Федерации в сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru следует, что 27.10.2011 на официальном сайте уполномоченный орган разместил извещение о проведении открытого аукциона и документацию об открытом аукционе.
Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе от 11.11.2011 поступило три заявки, все участники размещения заказа признаны участниками открытого аукциона.
Как следует из протокола проведения открытого аукциона от 14.11.2011 лучшее предложение по цене муниципального контракта предложил участник размещения заказа под № 3.
В протоколе подведения итогов от 17.11.2011 указано о соответствии ООО «Госпиталь-Сервис» и ООО «МК «Фармэкс» требованиям, установленным документацией об открытом аукционе. Победителем открытого аукциона признано ООО «Госпиталь- Сервис».
3.Рассмотрев жалобу заявителя, представленные материалы и пояснения представителей сторон, Комиссия признала жалобу заявителя обоснованной, исходя из следующего.
В силу части 1 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов» документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.
Согласно части 2 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» документация об открытом аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Аналогичные требования к содержанию документации об аукционе предусмотрены пунктом 1 части 4 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов», согласно которому документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.
В соответствии с требованием вышеуказанных норм Федерального закона «О размещении заказов» в ТЗ указан лекарственный препарат с МНН «Ампициллин сульбактам» со следующими характеристиками: «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 500мг – флаконы/в комплекте с растворителем: вода для инъекций 3,5 мл (ампулы)», при этом товар должен иметь упаковку, которая отвечает требованиям действующего законодательства РФ и обеспечивает сохранность товара при его транспортировке и хранении.
В силу части 1 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов» аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ.
Частью 3 указанной статьи предусмотрено, что на основании результатов рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащих сведения, предусмотренные частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, аукционной комиссией принимается решение о допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа и о признании участника размещения заказа, подавшего заявку на участие в открытом аукционе, участником открытого аукциона или об отказе в допуске такого участника размещения заказа к участию в открытом аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей.
Согласно части 4 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае:
1) непредоставления сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверных сведений;
2) несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.
Подпунктом «б» пункта 1 части 4 статьи 41.8 Федерального закона «О размещении заказов» предусмотрено, что при размещении заказа на поставку товара первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак.
В пункте 3.1 «Требования к содержанию и составу заявки на участие в открытом аукционе» документации об аукционе заказчик установил аналогичные требования.
Как следует из протокола рассмотрения первых частей заявки от 11.11.2011, единая комиссия приняла решение о допуске всех участников размещения заказа к участию в аукционе и о признании их участниками открытого аукциона.
Изучив первые части заявок, Комиссия установила, что заявитель выразил свое согласие на поставку лекарственного средства с МНН «Ампициллин Сульбактам» (ТН «Амписид») со следующими характеристиками: «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 500мг – флаконы/в комплекте с растворителем: вода для инъекций 3,5 мл (ампулы)».
При этом участники размещения заказа под порядковыми номерами 2 и 3 предложили в позициях 1 заявок лекарственный препарат с ТН «Сультасин» с характеристиками: «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 500мг – флаконы», в позициях 2 заявок отдельно указано торговое наименование «Вода для инъекций» с характеристиками: «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл – ампулы (10)/в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-пачки картонные» (заявка участника «2»), «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл, ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) – пачки картонные» (заявка участника «3»).
Вместе с тем, в Инструкции по медицинскому применению препарата с ТН «Сультасин» (регистрационный номер Р № 003619/01) указано, что для приготовления раствора:
- для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида; допустимо разведение 0,5% раствором лидокаина;
- для внутривенного введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Таким образом, комплектация с водой для инъекций препарата с ТН «Сультасин», предложенная участниками «2» и «3», не соответствовала требованиям документации об аукционе, поскольку в такой комплектации препарат не мог использоваться для внутривенного введения, для которого требуются иные растворители.
Комиссия считает, что в нарушение пункта 2 части 4 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов» единая комиссия необоснованно допустила ООО «Госпиталь-Сервис» и ООО «МК «Фармэкс» у участию в открытом аукционе, поскольку они предложили в своих заявках лекарственный препарат с ТН «Сультасин», который не соответствует требованиям ТЗ в части применения растворителя для внутривенного введения.
4.При рассмотрении жалобы Комиссия не ограничена ее доводами, в силу пункта 3.25 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 14.11.2007 № 379, зарегистрированного в Минюсте России 10.12.2007 № 10661 (далее - Административный регламент), проверяет размещение заказа в полном объеме.
В результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона «О размещении заказов» при размещении данного заказа Комиссия установила.
Система МНН Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ) гарантирует, что каждая активная субстанция будет идентифицирована с помощью уникального международно-признанного названия, которое может использовать любой производитель, так как оно является общественной собственностью. Эта система позволяет точно идентифицировать лекарственные средства, облегчает их назначение и отпуск, упрощает международный обмен научной информацией в области медицины и фармации.
При этом, как следует из Руководства по использованию МНН фармацевтических субстанций, принятого ВОЗ, в рамках процедуры присвоения активному веществу (фармацевтической субстанции) соответствующего МНН заявителем (производителем) представляются, в частности:
- химическое наименование и описание (такая информация должна быть максимально полной и подробной);
- графическая формула (без графической формулы представляется затруднительным выявить, существует ли уже такое вещество);
- линейная молекулярная формула.
Использование таких предельно объективных критериев как формулы и химические описания, позволяющих идентифицировать различные фармацевтические субстанции при присвоении им МНН, подтверждают наличие особых характеристик такой субстанции и, как следствие, ее уникальность.
Следовательно, факт присвоения ВОЗ фармацевтической субстанции особого, уникального МНН свидетельствует о том, что такая субстанция по своим потребительским свойствам, а равно особенностям применения не может быть сопоставлена с иными существующими веществами.
Помимо этого, идентичность показаний и противопоказаний, а равно состава химическое формулы лекарственных средств, имеющих одно МНН, свидетельствует о взаимозаменяемости препаратов с различными ТН в рамках одного МНН.
Комиссия установила, что в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, размещенном на сайте Минздравсоцразвития России в сети «Интернет» http://grls.rosminzdrav.ru (далее – Государственный реестр) в настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы пять торговых наименований лекарственных средств, имеющих МНН «Ампициллин сульбактам»:
- «Сультасин» производства ОАО «Синтез» (Россия);
- «Ампициллин Сульбактам» производства ОАО «Красфарма» (Россия);
- «Сульбацин» производства ОАО «Красфарма» (Россия);
- «Либакцил» производства ООО «Аболмед» (Россия);
- «Амписид» производства Мустафа Невзат Илач Санаи А.Щ. (Турция).
Из указанных пяти зарегистрированных ТН лекарственного средства с МНН «Ампициллин сульбактам» только у одного препарата с ТН «Амписид» (производства Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Турция) в комплекте имеется вода для инъекций, причем из инструкции по применению следует, что при этом растворителе данный препарат может использоваться как внутримышечно, так и внутривенно.
В силу части 1 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов» документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.
Согласно части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Комиссия считает, что Заказчиком не обоснована потребность в применении препарата ТН «Амписид», вследствие чего, установленные в документации об открытом аукционе требования к характеристикам препарата, рассматриваются Комиссией как ограничивающие количество участников размещения заказа, соответственно, нарушают часть 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов», поскольку заказчик и уполномоченный орган не предусмотрели в ТЗ возможность поставки препаратов с иными ТН, укомплектованными растворителями как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.
На основании изложенного и руководствуясь частью 6 статьи 60 Федерального закона «О размещении заказов», пунктами 5.5, 5.6 Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 26.01.2011 № 30, зарегистрированного в Минюсте РФ 21.03.2011 № 20204, пунктами 3.32 и 3.35 Административного регламента, Комиссия
Решила:
1.Признать обоснованной жалобу ООО «Экопром» на действия заказчика, уполномоченного органа и его единой комиссии при проведении открытого аукциона в электронной форме (извещение № 0152300011911002200) на поставку лекарственного средства с МНН «Ампициллин Сульбактам» по заявке Департамента здравоохранения Администрации города Омска.
2.Признать в действиях единой комиссии уполномоченного органа нарушение требований пункта 2 части 4 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов».
3.Признать в действиях заказчика, уполномоченного органа нарушение требований части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов».
4.В соответствии с частью 9 статьи 17 Федерального закона «О размещении заказов» выдать Управлению муниципального заказа и организации торгов Администрации города Омска и его единой комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Приложения
2011-12-05 Приложение к Решению от 05 декабря 2011 года № Б/Н Предписание