Решение Омского УФАС России от 14.04.2011 г № Б/Н
О признании жалобы частично обоснованной
Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:
Шарова В.А. – заместителя руководителя управления, Председателя Комиссии;
Шмаковой Т.П. – начальника отдела контроля размещения государственного заказа, заместителя Председателя Комиссии;
Вормсбехера А.В. – главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Иванченко О.И. – главного специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии;
Шевченко А.Н. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля размещения государственного заказа, члена Комиссии,
рассмотрев жалобу ООО «Медицинская компания «Фармэкс» (далее – заявитель, Общество) на действия БУЗОО «Клинический онкологический диспансер» (далее – заказчик) и аукционной комиссии уполномоченного органа – Министерства здравоохранения Омской области (далее – аукционная комиссия) при проведении открытого аукциона в электронной форме (извещение № 0152200001511000038) на поставку антибактериальных препаратов (далее – открытый аукцион в электронной форме),
в присутствии представителей:
заявителя – <...>, генерального директора; <...>(доверенность от 11.04.2011);
заказчика – <...>(доверенность от 03.02.2011 № 2); <...> (доверенность от 08.04.2011 № 3); <...>(доверенность от 07.04.2011 № 4);
уполномоченного органа – <...>(без надлежаще оформленной доверенности),
Установила:
1.В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя (вх. № 2995 от 08.04.2011) на действия заказчика и аукционной комиссии при проведении открытого аукциона в электронной форме.
Заявитель не согласен с отказом в допуске Общества к участию в аукционе в связи с несоответствием первой части его заявки требованиям документации об аукционе, т.к. считает, что предлагаемые им в заявке антибактериальные препараты с торговыми наименованиями (ТН) «Сультасин» и «Цефтриаксон» по своим характеристикам полностью соответствуют требованиям заказчика, установленным в документации об аукционе. При этом способ упаковки лекарственного средства, по мнению заявителя, не влияет на характеристики и качество применения препарата.
Заявитель также полагает, что характеристикам лекарственных средств, указанным в Приложении № 1 «Заказ на поставку антибактериальных препаратов» документации об аукционе в электронной форме, соответствуют только препараты конкретного производителя, что влечет за собой ограничение количества участников размещения заказа.
2.На запрос Омского УФАС России (исх. № 03-1534 от 11.04.2011) уполномоченным органом были представлены материалы открытого аукциона в электронной форме и информация о приостановлении размещения заказа до рассмотрения жалобы по существу (вх. № 3300 от 13.04.2011).
10.03.2011 на официальном сайте Российской Федерации в сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru уполномоченным органом размещены извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме с начальной (максимальной) ценой контракта – 6 810 000 рублей и документация об аукционе в электронной форме.
Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в аукционе от 04.04.201122 № 103035/1 поступило три заявки; заявителю (заявка с порядковым номером «2») отказано в допуске к участию в аукционе.
Из протокола открытого аукциона в электронной форме следует, что в открытом аукционе в электронной форме приняло участие два участника аукциона с порядковыми номерами «1» и «3»; последнее предложение о цене контракта – 6 469 500 руб. поступило от участника аукциона с порядковым номером «3».
В соответствии с протоколом подведения итогов открытого аукциона в электронной форме от 11.04.2011 № 103035/2 вторые части заявок с порядковыми номерами «1» (ЗАО «Центр внедрения «ПРОТЕК») и «3» (ЗАО Медицинская компания "ФармАльянс") признаны соответствующими требованиям, установленным документацией об аукционе в электронной форме.
3.Рассмотрев жалобу заявителя, представленные материалы и пояснения представителей сторон, в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон «О размещении заказов»), Комиссия признала жалобу частично обоснованной, исходя из следующего:
3.1.В силу пункта 1 части 4 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов» документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Из Приложения № 1 «Заказ на поставку антибактериальных препаратов» документации об аукционе в электронной форме (далее – Приложение № 1) следует, что заказчику требовалось поставить следующие лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (МНН):
«1. «Ампициллин сульбактам» (порошок д/р-ра для в/в и в/м введ., 1000 мг 500 мг; фл. с р-лем - вода д/ин.3,5 мл (амп); единица измерения - флаконы; количество – 18000 шт.; количество в потребительской упаковке – 1шт.
2. «Цефтриаксон» (порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1 г – флаконы в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы из пластика (полиэтилен) 10 мл с линией разлома); единица измерения - пачки картонные; количество – 21000 шт.; количество в потребительской упаковке – 1шт.».
В соответствии с требованиями части 1 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов» аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ.
Согласно требованиям пункта 2 части 4 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов» участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.
Подпунктом «б» пункта 1 части 4 статьи 41.8 Федерального закона «О размещении заказов» установлено, что первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и товарный знак (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак.
Исходя из времени подачи заявок, заявке заявителя оператором электронной площадки присвоен порядковый номер «2».
Из протокола рассмотрения первых частей заявок на участие в аукционе от 04.04.201122 № 103035/1 следует, что аукционная комиссия отказала заявителю (заявка с порядковым номером «2») в допуске к участию в аукционе в электронной форме на основании пункта 2 части 4 статьи 41.9 Федерального закона «О размещении заказов» в связи с несоответствием сведений о товаре, предлагаемого к поставке в первой части заявки на участие в аукционе требованиям документации об аукционе, указав при этом:
«По антибактериальному препарату с МНН « Ампициллин сульбактам» предлагается к поставке препарат с ТН «Сультасин» (порошок д/р-ра для в/в и в/м введ., 1000 мг 500 мг; фл. и отдельно вода для инъекций - растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл- ампулы (10), пачки картонные) вместо установленных Приложением № 1 требований: (порошок д/р-ра для в/в и в/м введ., 1000 мг 500 мг; фл. с р-лем - вода д/ин.3,5 мл (амп).
По антибактериальному препарату с МНН «Цефтриаксон» предлагается к поставке препарат с ТН «Цефтриаксон» (порошок д/приг.р-ра д/в/в 1 г - фл. и отдельно вода для инъекций - растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл- ампулы (10), пачки картонные) вместо установленных Приложением № 1 требований: (порошок для в/в и в/м введения, 1 г – флаконы в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы из пластика (полиэтилен) 10 мл с линией разлома);
В своем отзыве на жалобу заявителя (вх. № 3317 от 14.04.2011) уполномоченный орган указал: «Единый МНН не означает полной эквивалентности лекарственных препаратов, поскольку они отличаются по растворителям, свой фармактивности, противопоказаниям, очищенной субстанции и т.д. Здесь – право выбора у заказчика.
В частности, отличительными особенностями препарата с ТН «Сультасин», предложенного заявителем, является то, что для его внутримышечного введения в качестве растворителя действительно может использоваться вода для инъекций (0,5 % раствор новокаина или изотонического раствора натрия хлорида). Однако для внутривенного введения в качестве растворителя вода для инъекций уже применяться не может. Для этого необходим либо изотонический раствор натрия хлорида либо 5 % раствор глюкозы. Информация о препарате и инструкция по медицинскому применению прилагаются.
Заявитель же в своей заявке указал (в качестве дополнительной поставки) исключительно воду для инъекций, причем для всей поставляемой партии препарата с ТН «Сультасин».
Отличительной особенностью препарата с ТН «Цефтриаксон», предложенного заявителем, является также то, что для его внутривенного введения в качестве растворителя действительно может использоваться вода для инъекций, однако для внутримышечного введения в качестве растворителя вода для инъекций уже применяться не может. Для этого необходим 1 % раствор лидокаина. При этом в инструкции по медицинскому применению с ТН «Цефтриаксон» прямо отмечается, что раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно! Инструкция по медицинскому применению прилагается.
Заявитель же в своей заявке указал (в качестве дополнительной поставки) исключительно воду для инъекций, причем для всей поставляемой партии препарата с ТН «Цефтриаксон».
Согласно Государственному информационному стандарту лекарственного средства 91500.05.0002-2001, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 № 88, инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов является официальным документом, содержащим информацию о лекарственном препарате, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного применения.
Уполномоченный орган также указал, что заявка заявителя не отвечает и другим требованиям документации об аукционе: в Приложении № 1 было указано на поставку двух антибактериальных препаратов, причем порошок и растворитель находятся в общей упаковке и представляют собой единый лекарственный препарат, а не два. Заявитель же предлагает к поставке три лекарственных препарата. В соответствии с Государственным реестром предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, вода для инъекций является самостоятельным лекарственным препаратом, причем препаратом, включенным в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Изучив первую часть заявки заявителя, Комиссия установила, что действительно в заявке, содержащей четыре позиции, указаны три лекарственных препарата в отдельной упаковке: два антибактериальных препарата с ТН «Сультасин» и «Цефтриаксон» и вода для инъекций, в количестве, соответствующем количеству каждого из указанных антибактериальных препаратов, в связи с чем, данная заявка не соответствует требованиям, установленным в Приложении № 1.
В силу изложенного, Комиссия считает, что аукционная комиссия правомерно отказала заявителю в допуске к участию в аукционе по вышеуказанному основанию.
3.2.Согласно части 1 статьи 41.6 Федерального закона «О размещении заказов» документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.
В силу части 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов» документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
В жалобе заявителя указано, что вышеуказанные требования к характеристикам антибактериальных препаратов ограничивают количество участников размещения заказа, т.к. согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств таким требованиям по препарату с МНН «Ампициллин сульбактам» соответствует только один препарат с ТН «Амписид» конкретного производителя - Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Турция); с МНН «Цефтриаксон» - один препарат с ТН «Цефсон» этого же производителя.
В свою очередь, представители заказчика и уполномоченного органа опровергли утверждение заявителя о том, что антибактериальному препарату с МНН «Цефтриаксон» с характеристиками, установленными в Приложении № 1, соответствует только один препарат с ТН «Цефсон» (производства Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. – Турция).
В обоснование своей позиции представители уполномоченного органа представили Комиссии информацию о предельных отпускных ценах производителей и предельных розничных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые зарегистрированы предельные отпускные цены, согласно которой антибактериальному препарату с МНН «Цефтриаксон» с установленными в Приложении № 1 характеристиками (антибактериальный препарат вода для инъекций в одной упаковке) соответствуют также препараты с ТН «Роцефин» (производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), Цефограмм (производства Орхид Хелскэр, Индия), Цефтриабол (производства ООО «АБОЛмед», Россия). При этом представители заказчика и уполномоченного органа согласились с доводом заявителя о том, что антибактериальному препарату с МНН «Ампициллин сульбактам» по запрашиваемым характеристикам соответствует только один препарат с ТН «Амписид» (производства Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. – Турция), с чем согласна и Комиссия.
Однако из письменных пояснений заказчика (вх. № 3316 от 14.04.2011) следует, что заявка на лекарственные средства по данному аукциону была подготовлена заказчиком в соответствии с шаблоном, направленным учреждению уполномоченным органом, в котором заказчик указал необходимую потребность в антибактериальных препаратах. Процентное соотношение закупок препаратов с ТН «Амписид» и с ТН «Сультасин» в диспансере составляет 50:50.
При этом к антибактериальному препарату с МНН « Ампициллин сульбактам» было установлено требование к упаковке (в одной упаковке должно содержаться как непосредственно само лекарственное средство, так и его растворитель) по следующим причинам:
- при применении данного препарата наблюдается лекарственный эффект: значительное снижение гнойных осложнений у послеоперационных больных; не отмечено ни одного побочного эффекта или анафилактической реакции на препарат); применение препарата с растворителем удешевляет затраты на лекарственную терапию: позволяет сэкономить денежные средства на приобретение шприцев для введения, растворов типа натрия хлорид, стерильной воды для инъекций, лидокаина и пр.;
- практика использования российского препарата с МНН « Ампициллин сульбактам» (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного 500 мг, флакон) в хирургических отделениях в июне-августе 2010 года выявила ряд побочных эффектов данного лекарственного средства, что привело к росту числа гнойных осложнений, к затяжному течению инфекции, и, как следствие, более длительным курсам лечения, увеличению срока пребывания больного в стационаре, переходу на более дорогие схемы антибактериальной терапии, что повлекло за собой необходимость применения дополнительного антибактериального лечения, соответственно, и дополнительные финансовые расходы, в том числе, связанные с более длительным нахождением пациентов в стационаре; аналогичная ситуация складывалась при применении российского препарата с ТН «Сультасин» в радиологических отделениях диспансера (при лечении пациентов, не подлежащих оперативному лечению).
В подтверждение указанного, представители заказчика представили Комиссии 16 копий Извещений о нежелательных реакциях лекарственного средства или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта у пациентов диспансера при применении лекарственного средства с ТН «Сультасин», направленных заказчиком в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора.
Также заказчик отмечает, что препараты с ТН «Сультасин» (производства Россия) и с ТН «Амписид», имеющие разную форму выпуска, не являются эквивалентами в связи со следующим:
- содержание активного вещества в препарате с ТН «Амписид» составляет 98-100 %, что обеспечивает высокий терапевтический эффект, в препарате с ТН «Сультасин» лишь 60-70 %;
- препарат с ТН «Амписид» изготавливается из европейского сырья по стандартам GMP (международные правила организации, производства и контроля качества лекарственных средств), препарат с ТН «Сультасин» не имеет сертификата GMP;
- эквивалентность лекарственных средств оценивается по физико-химическим свойствам действующих веществ, свойствам вспомогательных веществ, особенностям технологического процесса, условиям хранения, типу упаковки (стекло, пластмасса, бумага и т.д.).
Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что заказчиком и уполномоченным органом обоснована необходимость применения в данном учреждении здравоохранения антибактериального препарата с ТН «Амписид», вследствие чего, установленные в Приложении № 1 требования к характеристикам антибактериального препарата не могут рассматриваться как ограничение количества участников размещения заказа, соответственно, не нарушают часть 3.1 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов».
4.При рассмотрении жалобы Комиссия не ограничена ее доводами, проверяет размещение заказа в полном объеме.
В результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона «О размещении заказов» Комиссия не установила иных нарушений при размещении заказа.
Учитывая изложенное и руководствуясь частью 6 статьи 60 Федерального закона «О размещении заказов», пунктами 5.4, 5.6 Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 15.12.2006 № 324, зарегистрированного в Минюсте РФ 24.01.2007 № 8842, пунктами 3.32 и 3.35 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 14.11.2007 № 379, зарегистрированном в Минюсте России 10.12.2007 № 10661, Комиссия
Решила:
Признать частично обоснованной жалобу ООО «Медицинская компания «Фармэкс» на действия БУЗОО «Клинический онкологический диспансер» и аукционной комиссии уполномоченного органа – Министерства здравоохранения Омской области при проведении открытого аукциона в электронной форме (извещение № 0152200001511000038) на поставку антибактериальных препаратов.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.