Приложение к Приказу от 01.02.2008 г № 7 Состав
Положение об областной формулярной комиссии омской области
1.Общие положения
1.Областная формулярная комиссия Омской области (далее - формулярная комиссия) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Омской области.
2.Формулярная комиссия разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на нее задачами и функциями.
3.Формулярная комиссия в своей работе руководствуется настоящим Положением, Федеральным законом Российской Федерации от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 2002 года N 321 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", решением коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 1999 года "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации", государственным реестром лекарственных средств, Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, стандартами лечения больных, утвержденными Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и другими нормативными документами.
4.Положение о формулярной комиссии и состав формулярной комиссии утверждаются Министром здравоохранения Омской области.
2.Структура формулярной комиссии
5.Председатель формулярной комиссии: руководит работой формулярной комиссии, утверждает план работы, проводит заседания и представляет формулярную комиссию в государственных и общественных организациях.
6.Заместитель председателя формулярной комиссии: проводит заседания экспертной группы формулярной комиссии, формирует предложения по составу формулярной комиссии, формирует и оформляет в установленном порядке предложения и заключения формулярной комиссии по внесению изменений и дополнений в областной перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания медицинской помощи отдельным группам граждан и лицам, страдающим отдельными категориями заболеваний, при их амбулаторном лечении и областной перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания помощи в условиях стационара (далее - областной перечень).
7.Члены формулярной комиссии: участвуют в работе формулярной комиссии с правом решающего голоса, рассматривают информационные материалы о новых технологиях, научных доказательствах эффективности использования лекарственных средств, представляют на заседание формулярной комиссии и ее экспертной группы заключения по полученным материалам.
8.Секретарь формулярной комиссии: подготавливает повестки заседаний формулярной комиссии, оформляет протоколы заседаний формулярной комиссии, ведет делопроизводство, отвечает за ведение архива формулярной комиссии. Все материалы по лекарственным препаратам и изделиям медицинского назначения, подготовленные для рассмотрения на формулярной комиссии, хранятся у секретаря не более 1 года с момента заседания.
9.Формулярная комиссия имеет свой штамп.
3.Задачи формулярной комиссии
10.Основными задачами формулярной комиссии являются:
а) рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в областной перечень, их согласование в установленном порядке;
б) разработка рекомендаций по рациональному назначению лекарственных средств;
в) проведение мониторинга побочных реакций лекарственных средств;
г) участие в подготовке руководства для врачей по использованию лекарственных средств;
д) разработка и внедрение стандартов лечения;
ж) участие представителя формулярной комиссии в конкурсных торгах по централизованным закупкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения Омской области.
4.Функции формулярной комиссии
11.Исходя из основных задач функциями формулярной комиссии являются:
а) пересмотр не реже 1 раза в год областного перечня;
б) анализ и оценка данных использования протоколов лечения в лечебно-профилактических учреждениях, взаимодействия и побочных эффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований;
в) анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний, изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности;
д) составление рекомендаций Министерству здравоохранения Омской области по объему и номенклатуре централизованных закупок лекарственных средств, в том числе для резерва государственного учреждения Омской области "Территориального центра медицины катастроф", участие в разработке целевых программ в части определения потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
5.Порядок работы формулярной комиссии
12.Формулярная комиссия работает в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания формулярной комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал и считаются правомочными, если на них присутствовало более половины членов. Решения формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, участвующих в голосовании.
13.Заседания экспертной группы формулярной комиссии проводятся по мере необходимости, по решению председателя экспертной группы формулярной комиссии.
14.Решения экспертной группы формулярной комиссии считаются правомочными, если на них присутствовало более двух третей членов.
15.Решения экспертной группы формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, присутствующих на заседании.
16.Решения экспертной группы выносятся на рассмотрение формулярной комиссии, решения которой являются окончательными. Решения по спорным вопросам принимаются формулярной комиссией.