Постановление от 08.07.2009 г № 9
Об усилении мероприятий по обеспечению безопасности иммунизации
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области отмечает, что в целях обеспечения безопасности иммунизации в области проведена определенная работа: внедрены в работу санитарно-эпидемиологические правила "Обеспечение безопасности иммунизации СП 3.3.2342-08", утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15, для медицинских работников проводятся семинары в лечебно-профилактических учреждениях Омской области, определены ответственные лица за все разделы и формы работы по организации иммунопрофилактики.
Вместе с тем, имеются некоторые недостатки в работе по обеспечению безопасности иммунизации.
В ходе проверок лечебно-профилактических учреждений, проведенных специалистами Управления Роспотребнадзора по Омской области в 2009 году, выявлены нарушения ряда положений санитарных правил "Обеспечение безопасности иммунизации СП 3.3.2342-08".
Отделка помещений, где проводятся профилактические прививки, не соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям.
В МУЗ "Оконешниковская ЦРБ" не функционирует взрослый прививочный кабинет. В МУЗ "ГКБСМП N 2" прививочный кабинет находится в дневном стационаре.
Нарушаются требования к оборудованию прививочного кабинета в МУЗ "ОГКБ N 1 им. А.Н. Кабанова".
Допускаются случаи, когда пациент получал прививку без медицинского осмотра, включающего в себя термометрию, сбор аллергологического анамнеза, в МУЗ "ГП N 7", МУЗ "Любинская ЦРБ". Не проводилось наблюдение за пациентом в течение 30 минут после прививки в МУЗ "ГКБСМП N 2", МУЗ "ГП N 7", МУЗ "ГП N 11", МУЗ "ГП N 13", МУЗ "Любинская ЦРБ", МУЗ "Павлоградская ЦРБ".
В МУЗ "ДГП N 7" и в ФГУ "Западно-сибирский медицинский центр Росздрава" способ введения вакцин был выбран без учета инструкции по применению.
Назначение дозы препарата при экстренной профилактике столбняка проводилось без учета нормативной документации в МУЗ "ГКБСМП N 1", в МУЗ "ОГКБ N 1 им. А.Н. Кабанова".
Выявлены нарушения условий транспортирования и хранения МИБП.
В МУЗ "ГП N 12" транспортировка АДС-М из МУЗ "ГП N 8" осуществлялась с нарушением температурного режима. При введении данного препарата пациенту зарегистрирован анафилактический шок.
В ряде случаев отмечались нарушения регистрации сделанных прививок: в МУЗ "ОГКБ N 1 им. А.Н. Кабанова", МУЗ "ГКБСМП N 1".
Несвоевременно заносились данные в прививочную картотеку и не на все работающее население заведена ф. 063/у в МУЗ "ГБ N 3", МУЗ "ГП N 13". Отсутствовала прививочная картотека на работающее население в МУЗ "Оконешниковская ЦРБ".
За 5 месяцев 2009 года зарегистрировано 7 поствакцинальных осложнений, в том числе 4 на введение вакцины БЦЖ. Развились "холодные абсцессы" в 2-х случаях, что говорит о нарушении техники введения препарата. Зарегистрировано 3 поствакцинальных осложнения на введение других вакцин: в 2-х случаях развился анафилактический шок (на введение вакцины против гепатита В вместе с краснушной и АДС-М анатоксина), в другом случае - сывороточная болезнь на введение противостолбнячной сыворотки. За 5 месяцев 2008 года было зарегистрировано 2 поствакцинальных осложнения.
В ходе проверок, проведенных специалистами Управления Роспотребнадзора по Омской области по случаям поствакцинальных осложнений, отмечалась несвоевременная подача экстренного извещения при подозрении на поствакцинальное осложнение в МУЗ "МСЧ N 4", МУЗ "ГКБСМП N 1".
В целях предупреждения возникновения поствакцинальных осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя, обеспечения безопасности иммунизации и в соответствии со ст. 51 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ, ст. 35 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650), санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации", утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ от 03.03.2008 N 15, постановляю:
1.Главам муниципальных районов Омской области, Администрации г. Омска рекомендовать:
1.1.Оказывать всестороннюю поддержку и помощь лечебно-профилактическим учреждениям в организации и проведении иммунизации населения.
1.2.Предусмотреть в случаях осложнения эпидемической ситуации по инфекционным болезням, управляемым средствами специфической профилактики, выделение дополнительных ассигнований на закупку иммунобиологических препаратов.
2.Министерству здравоохранения Омской области, департаменту здравоохранения Администрации г. Омска рекомендовать:
2.1.Обеспечить формирование и постоянное ведение информационной базы данных о проведенных профилактических прививках населению.
3.Бюджетным (государственным), муниципальным, ведомственным, частным организациям здравоохранения:
3.1.Обеспечить оборудование и оснащение прививочного кабинета в соответствии с установленными требованиями.
3.2.Обеспечить предварительный медицинский осмотр лиц, которым должны проводиться профилактические прививки, с регистрацией результата осмотра, термометрии, проведенных исследований, особенностей анамнеза, разрешения на введение конкретной вакцины в соответствующих учетных медицинских документах и сертификатах профилактических прививок.
3.3.Метод введения вакцины выбирать в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата.
3.4.Обеспечить соблюдение схемы экстренной профилактики столбняка в соответствии с санитарными правилами "Профилактика столбняка СП 3.1.1381-03", утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ N 128 от 09.06.2003, приказом Минздрава России от 17.05.1999 N 174 "О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка".
3.5.Обеспечить соблюдение условий хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех уровнях "холодовой цепи" в соответствии с требованиями нормативных и правовых документов.
3.6.Организовать правильную и достоверную регистрацию профилактических прививок в соответствующих учетных медицинских документах.
3.7.Обеспечить ежегодную переподготовку медицинских кадров по вопросам безопасности иммунизации, организации вакцинопрофилактики с выдачей справки ("допуска к прививочной работе").
3.8.Обеспечить своевременную подачу экстренного извещения при установлении диагноза поствакцинального осложнения, подозрении на поствакцинальное осложнение, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальный период или при обращении за медицинской помощью.
3.9.Использовать в работе образец "Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них", утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 19н от 26.01.2009 "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них".
4.Главным врачам МУЗ "ОГКБ N 1 им. А.Н. Кабанова", МУЗ "ДГКБ N 3", МУЗ Любинская ЦРБ", МУЗ "Оконешниковская ЦРБ":
4.1.Обеспечить оборудование и оснащение прививочного кабинета в соответствии с установленными требованиями.
5.Начальникам территориальных отделов, начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области, начальнику отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории:
5.1.При выявлении фактов нарушения требований, обеспечивающих безопасность иммунизации, принимать меры в соответствии с законодательством Российской Федерации.
6.Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя руководителя П.А. Ускова.
7.Информацию о выполнении постановления представить в Управление Роспотребнадзора по Омской области к 01.12.2009.
Главный государственный
санитарный врач по Омской области
А.С.Крига